셀트리온 램시마SC 유럽 치료 옵션 확대 승인
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셀트리온, 램시마SC 자가면역질환 치료제 획득 및 확장 승인
셀트리온은 유럽연합집행위원회로부터 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC’의 투여 요법 추가와 증량 허용에 대한 최종 승인을 획득했다고 4일 밝혔다. 이로써 환자에게 최적화된 맞춤형 처방을 제공하고 시장 점유율을 확대할 수 있게 되었다.
셀트리온 램시마SC의 새로운 임상 승인내용
이번 허가는 크론병 및 궤양성 대장염 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상을 토대로 이뤄졌으며, 주요하게 두 가지 치료 옵션이 추가됐다. 투여 요법은 환자를 대상으로 한 정맥주사 초기 요법에서 정맥주사를 3회 투약하고 10주부터 램시마SC를 투약하는 방식이 추가됐다. 또한 투약 용량 증가는 크론병 환자 대상 램시마SC 유지 요법에서 필요시 증량을 허용할 수 있다.
셀트리온 관계자 발언
셀트리온 관계자는 “이번 승인으로 유럽 환자에게 램시마SC의 더 유연한 선택과 편리한 자가 투여 기회가 열렸다”고 말했다.
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